针状和片状颗粒总含量的检测执行标准和检测项目以及检测注意事项?

发布时间:2023年10月14日 01:38
标签: 检测| 样品| 红外

一、执行标准

1、针状和片状颗粒总含量的检测标准主要是根据国家药典2015版(一部)中的有关规定,其中的检测方法主要分为色谱法和红外吸收光谱法两种。对于新型理化性质使用等其他用途药物,还需按照相关的国家标准进行规定。

2、针状和片状颗粒总含量的检测标准也和不同的药品有关,比如糖皮质激素类、中药类、营养保健品类等等不同类型的药品,都有各自相应的检测标准。

二、检测项目

1、色谱法检测项目主要是针对有机物质,包括脂肪酸、氨基酸、糖类、芳香族化合物等。色谱检测方法可通过进样体积、柱温、溶剂比色相对应的参数调整,针对不同的有机物质进行检测。

2、红外吸收光谱法检测项目主要是通过检测样品中的红外吸收光谱,来判断样品中的有机物质的组成比例。红外吸收法相对简单易操作,一般情况下检测药品的总颗粒含量也足以满足要求。

三、检测注意事项

1、在取样的过程中,要严格按照相关规定进行,避免无意中污染样品。

2、在样品制备的过程中,要避免样品长时间的曝晒、受热等情况,出现不必要的变化。

3、在样品过程中,还需检测相关的重金属、农药残留等物质,以确保样品的安全性。

4、在试验的过程中,要严格控制试验参数,并按照相关规定进行统计分析,以确保试验的可重复性。

综合来看,针状和片状颗粒总含量的检测很大程度上依赖于用药的种类和用途等因素。因此,在进行检测之前,需要仔细理解各种检测标准,并且针对具体药品进行相关的检测。