河南医疗器械检验检测院

发布时间:2023年10月13日 13:46

一、河南省医疗器械检验检测院概况

河南省医疗器械检验检测院(以下简称“院”)是河南省卫生和计划生育委员会直属事业单位。其前身为河南省医疗器械质量监督检验中心,成立于1988年,2002年更名为河南省医疗器械检验检测中心,2013年6月正式升格为省级公共服务平台,命名为河南省医疗器械检验检测院。院区位于郑州市金水区紫荆山路与亚太路交汇处,占地面积约7.5亩,建筑面积约1.8万平方米。

院是全国医疗器械检测中心实验室(河南),也是中国食品与药品检定研究院(CFDA)认证的30家医疗器械检测机构之一,具有医疗器械检测和认证资质、ISO17025实验室认可和CNAS实验室认可资质,能够开展大部分医疗器械的检测与认证工作。

二、院的主要职能

1.医疗器械检验检测

院主要承担医疗器械检验检测工作,可开展包括体外诊断试剂、光学设备、心脏起搏器、体外循环设备、高压液相色谱仪、血透装置、血液灌流设备、血压计在内的500余种医疗器械的检测工作。检测结果可作为医疗器械注册和技术评估的重要参考。

2.医疗器械认证

院可根据相关法规要求,对进口和国产医疗器械进行强制性认证。同时,还可以对医疗器械进行自愿性认证,如ISO认证、CE认证等。

3.品牌培育

院秉承着“技术创新、服务为先”的宗旨,不断优化服务,提升技术水平,依靠高质量的服务不断提高品牌知名度和美誉度,不仅为行业树立了形象,也保证了服务带来的各项指标不断提高。为了更好的发扬专业服务精神,院坚持高效优质的发展模式,通过多方面的渠道向各地市场进行品牌宣传,促进行业标准和规范化建设。

三、优势和特色

1.技术优势

院具有一支高素质的专业技术团队,由主任医师、副主任医师、高级工程师、高级实验师、高级技师等组成,其中博士、硕士学位占62%。同时,拥有各种国内外领先的医疗器械测试设备、仪器、技术和软件,可以为用户提供全方位、一站式的医疗器械检测服务。

2.服务优势

院在服务方面注重用户体验,以高标准服务为导向,为康复事业做出积极的贡献。院拥有完善的服务体系,提供专业、规范化、全方位的服务,让用户享受高品质的检测和认证体验。

3.公信力优势

作为国家级、省级认证机构,院对医疗器械的检测与认证具有严格的标准和规范。院自成立以来秉承公开、公平、公正的原则,严格履行检测监管职责,保障产品的质量和认证过程的公信力。同时,院还致力于开展医疗器械市场监管工作,在市场监督、生产企业授权监督等方面,作出了积极贡献。

四、总结

河南省医疗器械检验检测院作为河南医疗器械检验检测领域的重要一员,以其一流的技术、优质的服务、公信力强的形象获得市场广泛认可和赞誉。未来,院将不断推进技术创新、增强服务质量,为客户提供专业、规范、高效的医疗器械检测认证服务,为医疗行业持续发展贡献力量。