辽宁医疗器械检测所

发布时间:2023年5月6日 16:46

辽宁医疗器械检测所是经国家食品药品监督管理局授权的国家级医疗器械检测机构,也是辽宁省唯一的医疗器械检测机构。其主要职责是对各类医疗器械进行审评、批准、监管和检验等工作,以确保医疗器械的安全有效性,为公众的健康提供强有力的保障。下面我们依次来了解该医疗器械检测所的相关情况。

一、检测所概况

辽宁医疗器械检测所成立于1989年,隶属于辽宁省食品药品监督管理局,具有法人资格,是一家技术力量雄厚、设备先进、质量保证体系完善、服务规范高效的国家级医疗器械检测机构。该检测所秉承“质量、诚信、创新、服务”的宗旨,不断提高检测水平和质量管理水平,为医疗器械行业的发展做出了卓越的贡献。

二、主要职责

1、医疗器械审评:协会顶层设计方案的撰写,为入市负责经评审的医械企业提供评审支持;提供专家学者能力达到相关标准,助力医械企业在医疗器械领域中更好地发展。

2、医疗器械检验:对国内外各类医疗器械产品进行性能检测、安全检测、生物检测等检测工作,检测项目覆盖全方位,保证医疗器械的质量和安全性。

3、医疗器械监管:监督医疗器械企业的生产质量体系建设,协助国家相关部门进行市场监管和举报,加大医疗器械监管的力度,为公众提供更好的医疗器械服务。

三、检测所特点

1、人才资源:辽宁医疗器械检测所拥有一支理论过硬、技能出色、精通多项技术的专业检测团队,这些技术人员均拥有高级职称及以上,并且具有多年的实践经验,确保了医疗器械检测的高水平和高质量。

2、检测设备:检测所拥有一套先进的医疗器械检测设备,包括高分辨电子显微镜、离子色谱仪、质谱仪、气质联用仪、 X 射线衍射仪等,可对体内大多出现的医疗器械进行详尽的检测工作,着力于提供更好的医疗器械检测服务。

3、能力口碑:辽宁医疗器械检测所不断提高检测水平和质量管理水平,树立良好的品牌形象,已成为国内外众多医疗器械企业的首选合作伙伴,赢得了信任和口碑。

四、总结

辽宁医疗器械检测所秉承国家法律法规和标准,不断创新和完善检测方法和技术,提供权威的医疗器械检测服务。拥有雄厚的技术实力和严格的质量管理体系,为医疗器械企业提供了安全、可靠、高效的服务,为公众的健康保驾护航。