辽宁医疗器械检测中心

发布时间:2023年6月30日 01:18

辽宁医疗器械检测中心成立于2001年,是经国家食品药品监督管理局批准的医疗器械检测机构,具有独立的法人资格,是辽宁省医疗器械检测与质量监督的主要承担单位之一。

1. 主要业务:

辽宁医疗器械检测中心的主要业务包括医疗器械检测、医疗器械注册审评、专业技术服务、人才培训等方面。

(1)医疗器械检测:辽宁医疗器械检测中心可以承担各种医疗器械的安全性、有效性和质量检测任务。检测范围涵盖了医用高频电器、医用光学器具、医用超声诊断设备、医用X射线诊断设备、医用磁共振成像设备、麻醉机、心脏起博器、人工耳蜗、人工心脏瓣膜、植入性材料、低温灭菌机等医疗器械领域。

(2)医疗器械注册审评:辽宁医疗器械检测中心为企事业单位、境内外委托人提供医疗器械注册申报和审评服务,可提供各类医疗器械注册申报和安全性和有效性评价的全流程支持。

(3)专业技术服务:辽宁医疗器械检测中心可为企事业单位提供医疗器械质量管理、医疗器械生产技术咨询、医疗器械法规咨询、医疗器械标准咨询等方面的专业技术服务。

(4)人才培训:辽宁医疗器械检测中心为医疗器械检测、注册审评、医疗器械质量管理及相关领域人员提供专业技术培训服务。

2. 高水平的检测设备和人才

辽宁医疗器械检测中心拥有一支高素质的技术人才队伍,其中包括博士、硕士、高级工程师、工程师等各类专业人才。此外,检测中心还配备了最先进的医疗器械检测设备和高精度、高灵敏的检测仪器。这使得辽宁医疗器械检测中心的检测结果准确可靠,并得到各级别相关部门的认可和信赖。

3. 推进医疗器械高质量发展

辽宁医疗器械检测中心紧跟国际发展趋势,推广和开展医疗器械检测技术的新方法和新技术,加强质量评价体系建设,把医疗器械检测作为医疗器械生产企业和监督管理部门技术支持的主要来源,为推动医疗器械高质量发展做出了积极贡献。

总的来说,辽宁医疗器械检测中心在医疗器械领域发挥了非常重要的作用,为保障医疗器械的安全、有效和质量作出了重要贡献。