山东医疗器械质量检测中心

发布时间:2023年9月25日 18:33

山东医疗器械质量检测中心,简称山东中心,是省级公共服务平台,是山东省食品药品监督管理局直属事业单位,隶属于山东省食品药品监督管理局。其主要职责包括医疗器械生产企业及经营企业质量管理体系的认证、产品的质量监督检验及验证、技术咨询、标准研制等服务性工作。

山东中心成立于2000年,为了推进山东省医疗器械行业发展,提高医疗器械质量安全水平,推进医疗器械质量监督管理工作的规范化和科学化,进一步加强医疗器械安全监管,确保医疗器械市场有序健康发展,为人民群众的健康提供更可靠的保障。

山东中心的检测设备先进,技术力量雄厚,拥有高层次的专业技术人才和一流的检测仪器设备,能够进行医用耗材、医用电气设备、医用光电设备、医用高分子材料及制品、医用绷带等医疗器械类别的质量检测和验证,技术领先。

山东中心通过多年的服务,已经得到业内和用户的广泛认可和高度评价,成为山东省医疗器械质量监督和服务的中心。在质量管理体系认证方面,山东中心已取得了ISO/IEC17025:2005标准实验室认可证书、ISO9001:2015质量管理体系认证证书、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。同时,山东中心还成为了山东省医疗器械质量监管体系中医疗器械创新可行性评价专业组的成员,为推进山东省医疗器械创新提供支持和服务。

总之,山东医疗器械质量检测中心是山东省医疗器械行业的重要机构,承担着医疗器械质量监管、技术咨询、标准研制等工作,为推动山东省医疗器械行业的健康发展,保障人民群众的健康提供了重要的保障。